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- Avis de la CT du 13 mai 2020
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Lung cancer - New indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 mai 2020
Nature de la demande
Extension d'indication
Nouvelle indication.
Avis favorable au remboursem*nt dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu en 1ère ligne, en association au carboplatine et à l’étoposide.
Quel progrès?
Un progrès thérapeutique par rapport à la chimiothérapie carboplatine + étoposide.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique?
Le traitement du carcinome bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu repose sur une association de chimiothérapies dont plusieurs protocoles ont montré une efficacité similaire.
Le traitement de première intention est le protocole cisplatine + étoposide pendant 4 à 6 cycles. Pour les patients âgés, fragiles (ECOG ≥ 2) ou avec une contre-indication à l’utilisation du cisplatine il est recommandé d’utiliser du carboplatine.
D’autres protocoles peuvent également être utilisés notamment en cas de contre-indication à l’étoposide (cisplatine ou carboplatine + irinotécan, gemcitabine + carboplatine, cisplatine + topotécan etc.).
Une irradiation cérébrale prophylactique est conseillée pour les patients en bon état général (ECOG 0 à 2) qui ont répondu à une première ligne de traitement et dont l’imagerie cérébrale est négative.
Place du médicament
TECENTRIQ (atezolizumab), utilisé en association avec une chimiothérapie carboplatine + étoposide puis seul en traitement d’entretien, est un traitement de 1ère intention chez les patients adultes atteints d’un CBPC étendu.
La Commission souligne néanmoins:
- qu’une sous population de patients «bon répondeurs» semble bénéficier du traitement à long terme sans qu’il ne soit possible de les identifier,
- que l’on ne dispose pas de donnée chez les patients avec un score de performance ECOG > 1,
- et que les données sont limitées chez les patients présentant des métastases cérébrales.
Important | Le service médical rendu par TECENTRIQ est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV (mineur) | Compte tenu de :
et malgré :
la Commission considère que TECENTRIQ (atezolizumab), en association au carboplatine et à l’étoposide, apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la chimiothérapie seule, en 1ère ligne de traitement du cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu. |
Avis économique
Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 11 mars 2020.
> TECENTRIQ - Avis économique(pdf)
Documents
- TECENTRIQ_CBPC_13052020_AVIS_CT18159
- TECENTRIQ_CBPC_13052020_SYNTHESE_CT18159
- TECENTRIQ_04032020_TRANSCRIPTION_CT18159
- TECENTRIQ_13052020_TRANSCRIPTION_CT18159
Analyse economique
- TECENTRIQ CBPC 11032020 AVIS EFFICIENCE
Version Anglaise
- TECENTRIQ_ES-SCLC_13052020_SUMMARY_CT18159
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